SolBridPlus

B I O V I A

CAPA, 일탈, Change Control, Complaint 및 Audit을 포함한

전반적인 프로세스 관리 기능을 통해 품질관리를 지원합니다

EQMS (Enterprise Ouality Management System)

QUMAS의 EQMS는 검증된 QMS 환경에서 포괄적인 통합 규제, 품질 및 규정 준수 관리 기능을 제공하는 엔터프라이즈 품질 및 프로세스 관리를 위한 클라우드 기반 솔루션입니다

▸품질 프로세스 관리

∘ CAPA, Deviation, Change Control, Complaint, Audit 관리 등 품질 프로세스를 위해 사용 가능한 양식 제공

∘ 프로세스에 대한 Workflow 생성, 검토, 처리 및 승인

∘ 타 시스템과 통합 지원 (e.g. ERP)

∘ 원하는 형식으로 보고서 구성 가능

∘ FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 전자 서명 지원

∘ EU Annex 11, cGxP 등 규정 준수를 위한 포괄적인 프레임워크 제공

∘ Root cause 파악을 위한 위험 분석 테이블 제공 (ISPE GAMP 기반)

∘ 다양한 데이터를 활용한 대시보드 제공

∘ 기본형/ 맞춤형 보고서 생성 가능

∘ EDMS와 문서 연동 기능을 활용한 통합 연계 관리, 품질 프로세스의 누락 방지 및 추적

∘ 제품의 실질적인 품질 개선 및 향상

∘ 생산성 향상 및 사용자 오류 위험 감소

∘ 제조 전반에 걸친 QC/ QA 절차 최소화

∘ FDA 21 CFR Part 11 규제 준수

∘ 리소스와 시간을 절약

전세계 20,000명 이상의 사용자, 22년간 축적된 생명과학분야 기술 보유한 전자솔루션

어떤 솔루션부터 도입해야할지,

예산과 기간은 어떻게 잡아야할지,

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